什么是 ISO 17025？它有什么重要意义？

2022-12-02 12:07:31    265次浏览

什么是 ISO 17025？

ISO/IEC 17025 是由国际标准化组织和国际电工委员会制定的一致性标准。ISO/IEC 17025 简称“ISO 17025”，也是美国国家标准 ANSI/NCSL Z540.3 的基础。

本标准规定了实验室进行校准和测试的能力的通用要求。除了建立有关质量管理系统、文件和人事（例如 ISO 9001）的标准，它还指导校准实验室：

分析每个测量的不确定度。

将不确定度并入测试过程和/或测试限制。

为不确定度提供校准证书和校准结果。

不确定度记录可以确保测量精度，并能了解需要在何时对不同实验室的结果进行比较。通过查看技术指标与校准不确定度的比例，设备用户能够评估他们对仪器性能的信心。

ISO 17025 是面向测试与测量设备的主要计量标准。全球绝大多数的国家标准机构和认证机构均采用这一标准。越来越多的企业要求获得符合一致性标准的产品或服务，一些行业通过特定行业标准来体现它们的要求，例如在汽车供应链中普遍应用的 ISO/TS 16949 标准。

是德科技致力于达成国际标准的要求，并通过适当地升级流程和扩展能力来满足客户需求。超过 20 个制造业基地和现场服务中心都经过 ACLASS（美洲）和 UKAS（欧洲）等机构的审核认证。是德科技的所有校准设施都符合内部 ISO17025 的审计要求。

认证iso17025需要的流程条件如下：

一、意向申请

申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关件。

二、 正式申请

2.1 申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。

2.2 CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若申请方提交的资料齐全填写清楚、正确，对CNAL的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审，申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，则可予以正式受理并在3个月内安排现场评审，申请方造成延误除外否则应进一步了解情况需要时征得申请耐?夂罂山?谐醴茫?延糜缮昵敕礁旱Ｒ匀范ㄉ昵敕绞欠窬弑冈?个月内接受评审的条件，如申请方不能在3个月内接受评审则应暂缓正式受理申请。

2.3 在资料审查协商或初访过程中，CNAL秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施。

2.4 当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后，只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证<划。

三 、评审准备

3.1 CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由对评审组f任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。

3.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施，秘书处根据评审组长的提议，认为需要时可与申请方协商进行预评审，预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步p解不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告，在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后，评审组长方可进行现场评审。

3.3文件审查通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报。CNAL秘书处批准后实施。

3.4需要时CNAL可在评审组中委派观察员。

四 、现场评审

4.1评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

4.2在对申请方的检测校准检查或其他能力进行现场评审时，应1用参与能力验证活动的情况及结果必要时安排测量审核，CNAL将把申请方在能力验证中的表现将作为是否给予认可的重要依据，除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核，CNAL要求授权签字人必须具备以下资格条件：

a) 有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测校准检查标准、检测校准检查方法及检测校准检查程序，能对检测校准检查结果作出正确的评价

b) 熟悉认可规则和政策认可条件，特别是已认可机构义务以及带认可标志检测校准检查报告或证书的使用规定；

c) 在对检测校准检查结果的正确性负责的岗位上任职并有相应的管理职权。