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产品信息
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重庆医疗器械CMA，深度咨询，答疑解惑
2025-09-02 07:35:01 94次浏览
价 格：面议
基本信息材料
检验检测机构资质认定申请书（在线填写并打印）。
法人资格证明（如营业执照、事业单位法人证书）或法人授权文件（非独立法人机构）。
实验室场所证明（如租赁合同、产权证明）及平面图。
现场评审：形式审查通过后，省市场监督管理局组织评审专家组进行现场评审。专家组会对机构的管理体系运行情况、人员能力、仪器设备状况等进行审查，并进行现场试验、盲样考核等，以验证机构的实际检测能力。
公正性与保密性保障
需提供证据证明机构无利益冲突（如与委托方无关联关系、不从事影响公正性的业务），并建立了公正性声明、利益冲突申报制度。
客户信息、检测数据等保密措施需落实（如电子数据加密、纸质记录锁存），避免泄露风险。
现场评审的核心是 “验证机构是否真正具备按标准开展检验检测的能力，且管理体系有效运行”。机构需提前模拟评审流程，从人员、设备、环境、记录、体系等多维度自查，确保 “说的（文件）、做的（操作）、记的（记录）” 三者一致，才能顺利通过评审。
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