重庆信息CMA认证，专业指导，全程护航

2025-07-06 09:09:01 0次浏览

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技术能力证明材料

申请的检验检测项目表（明确项目名称、对应标准方法代号及版本）。

人员名单及资质证明（如身份证、学历证书、职称证书、培训记录），尤其是技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格证明。

仪器设备清单及检定 / 校准证书（需附设备台账、溯源证书）。

标准方法查新记录（证明方法现行有效），非标方法的验证报告及确认文件。

典型检验检测报告（至少 3 份，覆盖申请范围内的主要项目）。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。

提前自查，消除常见问题

重点检查：仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效（如是否有过期标准未更新）、样品存储是否合规等，提前整改 “显而易见的问题”（如标识脱落、记录潦草）。

准备好所有需提交的文件（如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等），按类别整理归档，方便评审组查阅。

沟通与配合：积极响应评审组要求

安排专人负责现场评审的协调（如引导评审组、调取资料、联系相关人员），确保评审流程顺畅。

对评审组提出的疑问或不符合项，需如实回应，不回避问题；若有异议，可礼貌沟通并提供证据，但不得拒绝配合。

现场评审结束后，认真记录评审组提出的不符合项，明确整改责任人及期限，为后续整改报告的编写做好准备。