重庆信息CMA认证，实力担当，认证保障

2025-07-06 08:57:01 0次浏览

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关键岗位人员资质

技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。

检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。

提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。

仪器设备管理

所有用于检验检测的设备需在检定 / 校准有效期内，并张贴合格标识；设备台账、检定 / 校准证书需齐全，且证书中 “校准结果” 需能满足检测方法的精度要求（如某项目要求仪器误差≤0.1%，校准证书需明确该设备误差符合要求）。

设备使用记录、维护保养记录需完整（如日常开机检查、定期维护、故障维修记录），能追溯设备的历史状态（避免出现 “设备长期未维护但仍在使用” 的情况）。

评审组可能现场核查设备的实际状态（如是否正常运行、量程是否覆盖检测需求），需提前确保设备调试到位，避免故障。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。

提前自查，消除常见问题

重点检查：仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效（如是否有过期标准未更新）、样品存储是否合规等，提前整改 “显而易见的问题”（如标识脱落、记录潦草）。

准备好所有需提交的文件（如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等），按类别整理归档，方便评审组查阅。