2025-07-06 04:24:01 0次浏览
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CMA 认证申请流程
准备阶段
明确申请的检验检测项目范围,梳理对应的标准方法、设备、人员等资源。
建立管理体系并试运行,完成内部审核和管理评审,解决发现的问题。
按要求准备申请材料(见下文 “材料清单”)。
提交申请
登录 “检验检测机构资质认定系统”(在线平台)填写申请信息,上传电子材料,并向属地省级市场监督管理部门(或 CNCA 授权机构)提交纸质材料。
申请材料齐全且符合要求的,监管部门予以受理;材料不齐的,需在规定期限内补正。
技术评审
受理后,监管部门组织评审组进行技术评审,包括文件评审(审核管理体系文件、技术能力证明等材料)和现场评审(核查实验室实际运行情况,如设备状态、人员操作、记录完整性等)。
评审组出具评审报告,提出符合项、不符合项(需限期整改)或不通过意见。
审批与发证
实验室完成不符合项整改并通过验证后,监管部门对申请进行审批。
审批通过的,颁发《检验检测机构资质认定证书》(有效期 6 年);不通过的,书面告知原因。
整改与复核:现场评审结束后,专家组反馈评审中发现的问题和不符合项。申请机构需针对问题制定整改措施,在规定时间内完成整改,并向省市场监督管理局提交整改报告,由评审专家组进行复核。
审批与发证:省市场监督管理局对申请机构的整改情况进行审核,经审核认为机构符合 CMA 认定要求的,予以发证。
实验室环境控制
环境条件(如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等)需符合检测方法要求(如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制),并配备对应的监测设备(如温湿度计),监测记录需连续、完整(且记录频率符合规定,如每小时记录一次)。
实验室布局需合理,避免交叉污染(如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离),危险化学品、标准物质的储存需符合规范(如防爆柜、冷藏条件等)。
细节把控:避免 “小问题” 影响结果
实验室环境需整洁有序(如试剂摆放规范、废液处理符合环保要求),避免 “脏乱差” 给评审组留下负面印象。
所有标识需清晰(如设备状态标识、危险试剂警示标识、功能分区标识),原始记录、报告中的签名需真实有效(不得代签)。