重庆产品认证咨询，全程跟进，确保落实

2025-07-06 12:48:01 0次浏览

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管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

关键岗位人员资质

技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。

检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。

提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。

现场考核应对

评审组可能随机抽取人员进行现场操作考核（如特定项目的全流程检测），需确保操作人员严格按标准方法和作业指导书执行，规范记录每一步操作（包括环境条件、仪器参数、数据计算等）。

避免出现 “人员与资质不匹配”（如无证上岗、超范围操作）或 “操作不熟练”（如仪器使用错误、数据记录不完整）的情况。

仪器设备管理

所有用于检验检测的设备需在检定 / 校准有效期内，并张贴合格标识；设备台账、检定 / 校准证书需齐全，且证书中 “校准结果” 需能满足检测方法的精度要求（如某项目要求仪器误差≤0.1%，校准证书需明确该设备误差符合要求）。

设备使用记录、维护保养记录需完整（如日常开机检查、定期维护、故障维修记录），能追溯设备的历史状态（避免出现 “设备长期未维护但仍在使用” 的情况）。

评审组可能现场核查设备的实际状态（如是否正常运行、量程是否覆盖检测需求），需提前确保设备调试到位，避免故障。