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2025-07-06 12:18:01 0次浏览

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CMA 认证申请流程

准备阶段

明确申请的检验检测项目范围，梳理对应的标准方法、设备、人员等资源。

建立管理体系并试运行，完成内部审核和管理评审，解决发现的问题。

按要求准备申请材料（见下文 “材料清单”）。

提交申请

登录 “检验检测机构资质认定系统”（在线平台）填写申请信息，上传电子材料，并向属地省级市场监督管理部门（或 CNCA 授权机构）提交纸质材料。

申请材料齐全且符合要求的，监管部门予以受理；材料不齐的，需在规定期限内补正。

技术评审

受理后，监管部门组织评审组进行技术评审，包括文件评审（审核管理体系文件、技术能力证明等材料）和现场评审（核查实验室实际运行情况，如设备状态、人员操作、记录完整性等）。

评审组出具评审报告，提出符合项、不符合项（需限期整改）或不通过意见。

审批与发证

实验室完成不符合项整改并通过验证后，监管部门对申请进行审批。

审批通过的，颁发《检验检测机构资质认定证书》（有效期 6 年）；不通过的，书面告知原因。

管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

整改及时性

若技术评审中发现不符合项，需在规定期限内完成整改（通常 30 个工作日，复杂情况可申请延期），并提供充分的整改证明材料，确保整改到位。

证书维护

获证后，实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查，若发生名称变更、项目增减等情况，需及时办理变更手续；证书有效期满前 3 个月可申请延续。

体系文件与实际操作一致性

管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）需与实际操作一致，避免 “文件与执行两张皮”（如文件规定 “样品需双人核对”，但实际操作中未执行）。

评审组会核查关键流程的执行记录，如：

内部审核和管理评审记录（需体现问题整改闭环，如 “上次内审发现的‘样品标识不清’问题是否已解决？”）；

合同评审记录（特别是复杂或特殊委托的评审，需证明机构有能力满足客户要求）；

不符合项处理记录（如检测失败、报告错误的纠正措施及验证结果）。