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2025-07-04 10:06:01 0次浏览

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证书维护

获证后，实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查，若发生名称变更、项目增减等情况，需及时办理变更手续；证书有效期满前 3 个月可申请延续。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。

样品管理全流程合规

样品从接收、编号、存储、流转到处置需严格按程序执行，确保性标识（如样品编号与检测记录、报告一一对应），避免混淆。

样品接收记录需包含关键信息（如样品状态、数量、接收时间、委托方要求），存储条件需符合标准（如冷藏样品是否持续低温），流转过程需有交接记录（签字确认）。

评审组可能抽查 “盲样考核”（如未知样品的检测），需确保检测人员按正常流程操作，独立完成数据上报，不得弄虚作假。

体系文件与实际操作一致性

管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）需与实际操作一致，避免 “文件与执行两张皮”（如文件规定 “样品需双人核对”，但实际操作中未执行）。

评审组会核查关键流程的执行记录，如：

内部审核和管理评审记录（需体现问题整改闭环，如 “上次内审发现的‘样品标识不清’问题是否已解决？”）；

合同评审记录（特别是复杂或特殊委托的评审，需证明机构有能力满足客户要求）；

不符合项处理记录（如检测失败、报告错误的纠正措施及验证结果）。