重庆代办CMA，全程跟进，确保落实

2025-09-09 07:41:01 83次浏览

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体系文件与实际操作一致性

管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）需与实际操作一致，避免 “文件与执行两张皮”（如文件规定 “样品需双人核对”，但实际操作中未执行）。

评审组会核查关键流程的执行记录，如：

内部审核和管理评审记录（需体现问题整改闭环，如 “上次内审发现的‘样品标识不清’问题是否已解决？”）；

合同评审记录（特别是复杂或特殊委托的评审，需证明机构有能力满足客户要求）；

不符合项处理记录（如检测失败、报告错误的纠正措施及验证结果）。

沟通与配合：积极响应评审组要求

安排专人负责现场评审的协调（如引导评审组、调取资料、联系相关人员），确保评审流程顺畅。

对评审组提出的疑问或不符合项，需如实回应，不回避问题；若有异议，可礼貌沟通并提供证据，但不得拒绝配合。

现场评审结束后，认真记录评审组提出的不符合项，明确整改责任人及期限，为后续整改报告的编写做好准备。

细节把控：避免 “小问题” 影响结果

实验室环境需整洁有序（如试剂摆放规范、废液处理符合环保要求），避免 “脏乱差” 给评审组留下负面印象。

所有标识需清晰（如设备状态标识、危险试剂警示标识、功能分区标识），原始记录、报告中的签名需真实有效（不得代签）。

现场评审的核心是 “验证机构是否真正具备按标准开展检验检测的能力，且管理体系有效运行”。机构需提前模拟评审流程，从人员、设备、环境、记录、体系等多维度自查，确保 “说的（文件）、做的（操作）、记的（记录）” 三者一致，才能顺利通过评审。