重庆软件测评CMA认证，专业剖析，难点攻克

2025-07-04 08:00:01 0次浏览

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管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

项目范围性

申请的检验检测项目需与实验室实际能力一致，避免超出设备、人员或方法覆盖范围，否则可能导致评审不通过。

管理体系有效性

管理体系需 “落地” 而非仅停留在文件层面，现场评审会重点核查实际操作是否符合体系规定（如样品编号是否与记录一致、设备维护是否有记录等）。

现场考核应对

评审组可能随机抽取人员进行现场操作考核（如特定项目的全流程检测），需确保操作人员严格按标准方法和作业指导书执行，规范记录每一步操作（包括环境条件、仪器参数、数据计算等）。

避免出现 “人员与资质不匹配”（如无证上岗、超范围操作）或 “操作不熟练”（如仪器使用错误、数据记录不完整）的情况。

体系文件与实际操作一致性

管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）需与实际操作一致，避免 “文件与执行两张皮”（如文件规定 “样品需双人核对”，但实际操作中未执行）。

评审组会核查关键流程的执行记录，如：

内部审核和管理评审记录（需体现问题整改闭环，如 “上次内审发现的‘样品标识不清’问题是否已解决？”）；

合同评审记录（特别是复杂或特殊委托的评审，需证明机构有能力满足客户要求）；

不符合项处理记录（如检测失败、报告错误的纠正措施及验证结果）。