重庆软件测评CMA认证，科学指导，少走弯路

2025-07-04 07:45:02 0次浏览

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技术能力证明材料

申请的检验检测项目表（明确项目名称、对应标准方法代号及版本）。

人员名单及资质证明（如身份证、学历证书、职称证书、培训记录），尤其是技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格证明。

仪器设备清单及检定 / 校准证书（需附设备台账、溯源证书）。

标准方法查新记录（证明方法现行有效），非标方法的验证报告及确认文件。

典型检验检测报告（至少 3 份，覆盖申请范围内的主要项目）。

管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。

记录与报告的规范性

原始记录需实时、准确、完整、可追溯，包含足够信息（如检测日期、环境条件、仪器型号、操作人员、原始数据、计算公式、结果判定等），不得事后补记或涂改（如需修改，需按规定划改并签字）。

检验检测报告需符合格式要求（包含 CMA 标识位置、授权签字人签字、检测依据、结果表述等），且报告数据需与原始记录一致，避免 “报告与记录脱节”（如报告结果与原始数据计算不符）。

抽查不同时期的报告（如近期报告、体系运行初期报告），确保管理体系运行前后的一致性。