2025-07-04 05:45:01 0次浏览
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CMA 认证申请流程
准备阶段
明确申请的检验检测项目范围,梳理对应的标准方法、设备、人员等资源。
建立管理体系并试运行,完成内部审核和管理评审,解决发现的问题。
按要求准备申请材料(见下文 “材料清单”)。
提交申请
登录 “检验检测机构资质认定系统”(在线平台)填写申请信息,上传电子材料,并向属地省级市场监督管理部门(或 CNCA 授权机构)提交纸质材料。
申请材料齐全且符合要求的,监管部门予以受理;材料不齐的,需在规定期限内补正。
技术评审
受理后,监管部门组织评审组进行技术评审,包括文件评审(审核管理体系文件、技术能力证明等材料)和现场评审(核查实验室实际运行情况,如设备状态、人员操作、记录完整性等)。
评审组出具评审报告,提出符合项、不符合项(需限期整改)或不通过意见。
审批与发证
实验室完成不符合项整改并通过验证后,监管部门对申请进行审批。
审批通过的,颁发《检验检测机构资质认定证书》(有效期 6 年);不通过的,书面告知原因。
前期准备:
确定机构类型:明确申请机构是检验检测机构、司法鉴定机构等何种类型,不同类型在要求和标准上可能有差异。
建立管理体系:依据 RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等标准,建立质量管理体系,包括制定质量手册、程序文件、作业指导书等。
人员培训与能力确认:确保技术人员具备专业知识和技能,能熟练操作仪器设备,对人员进行培训,使其熟悉管理体系和相关标准要求。
仪器设备配备与校准:配备满足检测所需的仪器设备,定期校准和维护,保证其准确性和可靠性。
提前自查,消除常见问题
重点检查:仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效(如是否有过期标准未更新)、样品存储是否合规等,提前整改 “显而易见的问题”(如标识脱落、记录潦草)。
准备好所有需提交的文件(如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等),按类别整理归档,方便评审组查阅。
细节把控:避免 “小问题” 影响结果
实验室环境需整洁有序(如试剂摆放规范、废液处理符合环保要求),避免 “脏乱差” 给评审组留下负面印象。
所有标识需清晰(如设备状态标识、危险试剂警示标识、功能分区标识),原始记录、报告中的签名需真实有效(不得代签)。