2025-07-04 09:03:01 0次浏览
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检验检测机构申请 CMA 认证需满足以下核心要求:
法律地位
具备独立法人资格(或经法人授权,能独立承担法律责任),经营范围包含检验检测相关业务。
非独立法人机构需提供法人授权文件,明确其在检验检测活动中的独立性、自主权及承担法律责任的能力。
专业技术能力
配备与申请检验检测项目相适应的人员(如技术负责人、质量负责人、检验检测人员),人员需具备相关专业背景、资质(如职称、培训证明)及经验。
拥有满足检验检测要求的仪器设备、设施环境(如实验室布局合理、环境条件可控,设备经检定 / 校准且在有效期内)。
采用现行有效的标准方法(如国标、行标等),非标方法需经过验证并获得认可。
管理体系
建立并有效运行符合《检验检测机构资质认定评审准则》的管理体系,且体系运行满 3 个月以上,完成至少 1 次完整的内部审核和管理评审。
管理体系文件需包含质量手册、程序文件、作业指导书等,覆盖检验检测全流程(如合同评审、样品管理、报告出具等)。
合规性与公正性
遵守国家相关法律法规,无违法违规记录。
确保检验检测活动的公正性,无利益冲突(如不从事影响公正性的咨询、生产等业务),并建立相应的公正性保障机制。
技术能力证明材料
申请的检验检测项目表(明确项目名称、对应标准方法代号及版本)。
人员名单及资质证明(如身份证、学历证书、职称证书、培训记录),尤其是技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格证明。
仪器设备清单及检定 / 校准证书(需附设备台账、溯源证书)。
标准方法查新记录(证明方法现行有效),非标方法的验证报告及确认文件。
典型检验检测报告(至少 3 份,覆盖申请范围内的主要项目)。
证书维护
获证后,实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查,若发生名称变更、项目增减等情况,需及时办理变更手续;证书有效期满前 3 个月可申请延续。
提前自查,消除常见问题
重点检查:仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效(如是否有过期标准未更新)、样品存储是否合规等,提前整改 “显而易见的问题”(如标识脱落、记录潦草)。
准备好所有需提交的文件(如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等),按类别整理归档,方便评审组查阅。